克拉霉素干混悬剂(泰必捷)

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雅柏药业(中国)有限公司
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说明书
【药品名称】: 通用名称:克拉霉素干混悬剂
商品名称:泰必捷
英文名称:Clarithromycin for Suspension
汉语拼音:Kelameisu Ganhunxuanji
【成份】: 克拉霉素。
【性状】: 本品为白色或类白色粉末和颗粒,芳香,味甜微苦。
【适应症】: 本品适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:鼻咽部感染(包括扁桃体炎、咽炎、副鼻窦炎)、下呼吸道感染(包括支气管炎、细菌性肺炎、非典型肺炎)、皮肤感染(包括脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染)。
【用法用量】: 口服:将本品放入适量温开水中搅拌均匀后口服。成人常用量一次0.25g,每12小时1次。重症感染者一次0.5g,每12小时1次。儿童一日按体重10~15mg/kg给药,分2~3次服用。或遵医嘱。
【不良反应】: 1.口服克拉霉素后,可有胃肠道不适(如恶心、胃灼热、腹痛或腹泻)、头痛和皮疹,氨基转移酶可能暂时升高,停药后可恢复正常。 2.可发生过敏反应,轻者为药疹、荨麻疹,重者为过敏性休克。
【禁忌】: 1对本品或大环内酯类药物过敏者或严重肝功能不全者禁用。 2心律失常、心动过缓、Q-T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等患者。 3水电解质紊乱患者。 4服用特非那丁治疗者。
【注意事项】: 1.克拉霉素主要在肝脏代谢及排出,肝功能不全或肾功能严重损害的患者应慎用。 2.同其他抗生素一样,出现真菌或具耐药性的细菌导致的严重感染,此时需停用本药,同时采用适当的治疗。
【特殊人群用药】: 儿童注意事项:
6个月以下儿童的疗效和安全性尚未确定。

妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇及哺乳期妇女服用克拉霉素的安全性尚未确认。克拉霉素可由乳汁排出。

老人注意事项:
参见【药代动力学】老年患者内容。
【药物相互作用】: 1克拉霉素能干扰卡马西平血药浓度,对于联合服用两药的患者应调整卡马西平的用量。 2克拉霉素可轻微增加茶碱血药浓度但不需要调整茶碱的剂量。 3如其他大环内酯类一样,可与华法林或环孢菌素等相互作用。 4曾有报告,大环内酯类抗生素能改变特非那丁的代谢,使其浓度上升而诱发心律失常。
【药理作用】: 本品属大环内酯类抗生素,其机制是通过阻碍细胞核蛋白50S亚基的联结,抑制蛋白质合成而产生抑菌作用。本品对革兰阳性菌,如金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等有抑制作用,对部分革兰阴性菌如流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、淋病双球菌、嗜肺军团菌和部分厌氧菌如脆弱拟杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等也有抑制作用,此外对支原体也有抑制作用。本品特点为在体外抗菌活性与红霉素相似,但在体内对部分细菌,如金黄色葡萄球菌、链球菌、流感嗜血杆菌等抗菌活性比红霉素强。本品与红霉素之间有交叉耐药性。
【贮藏】: 密封、在阴凉干燥处保存。
【规格】: 2克:0.125克(无糖型)
【包装规格】: 12包/盒,32包/盒,20包/盒,6包/盒,4包/盒,56包/盒
【有效期】: 暂定24个月
【执行标准】: YBH12732006
【批准文号】: 国药准字H20020365
【说明书修订日期】: 核准日期:2006年10月16日 修订日期:2007年07月21日 修订日期:2008年05月29日 修订日期:2008年08月26日 修订日期:2008年10月06日 修订日期:2010年03月29日
【生产企业】: 企业名称:雅柏药业(中国)有限公司
企业简称:雅柏药业(中国)